多元合作协同创新 | SGS携手天津器检中心达成医疗器械可用性战略合作

2025/08/14合作案例

近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS与天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称“天津器检中心”）在天津进行战略合作会议并成功举行协议签订仪式，天津器检中心党总支书记、主任王鹏，SGS医疗器械服务副总监尹勇，以及双方团队出席了本次仪式。此举标志着SGS与天津器检中心正式成为医疗器械可用性战略合作伙伴，将进一步完善和优化华北地区可用性服务解决方案。

双方合作洽谈会现场

医疗器械的使用需通过人机交互来实现其预期用途，如设计不当可能引起使用错误，或将导致不可逆转的风险，因此可用性已成为用械安全不可或缺的一部分。此次战略合作将充分发挥双方的专业所长和资源优势，共同构建覆盖医疗器械全生命周期的本地化一站式可用性服务平台，助力并加速安全、可用和高质量的医疗器械走向市场。

多元合作驱动创新：

资源共享，效率倍增：借助天津器检中心的高精度模拟医疗场景，充分发挥本地医护招募资源，结合SGS专业的技术服务，实现设备与技术协同，共同建立科学、高效的医疗器械可用性评价体系；

推进标准化工作：依托SGS和天津器检中心在国际、国内标准组织的深度参与，结合高仿真临床场景与企业实操反馈，加速推动可用性评价标准体系的升级迭代；

技术可持续发展：双方还将联合组建由海内外技术专家构成的多元化智库，通过定期技术研讨与专业人才培训机制，持续为医疗器械行业输送可用性的核心人才。

SGS长期致力于守护医疗器械的安全使用，最早于2019年联合江苏省医疗器械检验所、元力曼（苏州）医疗用品可用性评估公司在苏州建立了国内首个医疗器械可用性实验室，凭借专业的工程团队和全球技术网络，积累了丰富的产品测试经验，助力提升产品品质和卓越性能。

双方代表合影

天津器检中心王鹏主任表示：通过与SGS的合作，双方强强联手，是“政府实验室+专业检测机构”专业协同的重要实践。我们将以天津为中心，辐射华北地区的医疗器械可用性推广工作。期待以此次战略合作为契机，开拓更多专业合作领域，为企业提供国际化联动服务，共同推进中国医疗器械产业高质量发展。

关于天津器检中心

天津市医疗器械质量监督检验中心是天津市市场监督管理委员/天津市药品监督管理局直属事业单位，是国家认证认可监督管理委员会授权的医疗器械检验机构。天津中心是原国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测中心之一，始终紧跟医疗技术迭代与监管要求更新，专业能力覆盖有源、无源、IVD产品，致力于打造全平台一站式服务。

关于SGS医疗器械

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。