全球化妆品微生物测试方法概览
全球化妆品微生物测试方法概览
技术文章
SGS能够帮助您确保化妆品符合所有微生物相关要求。我们的专家对全球监管环境有着深度的了解，并与您一起合作制定微生物测试方案，用于评估原料、成分、混合物和成品。我们能够助您了解目标市场以及需要遵循的法规。
国际标准化组织ISO
| 测试方法 | ISO标准 |
|
Preservative efficacy testing – Challenge test 防腐挑战测试 |
ISO 11930 |
|
Aerobic mesophilic bacteria – Total plate count 菌落总数 |
ISO 21149 |
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Yeast & mold 霉菌和酵母菌 |
ISO 16212 |
|
Pseudomonas aeruginosa 铜绿假单胞菌 |
ISO 22717 |
|
Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 |
ISO 22718 |
|
Candida albicans 白色念珠菌 |
ISO 18416 |
|
Escherichia coli 大肠杆菌 |
ISO 21150 |
|
Microbiology low-risk products 微生物学低风险产品风险评估和鉴定指南 |
ISO 29621 |
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Microbiological limits 微生物限值 |
ISO 17516 |
中国
| 测试方法 | 标准 |
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菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 AerobicBacterial Count/Molds and Yeast Count/Thermotolerant Coliform Bacteria/StaphylococcusAureus/Pseudomonas Aeruginosa |
化妆品安全技术规范 Safetyand Technical Standards for Cosmetics |
欧洲
| 测试方法 | 标准 |
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Preservative efficacy testing – Challenge test 防腐挑战测试 |
EN ISO 11930 |
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Aerobic Mesophilic Bacteria – Total plate count 菌落总数 |
EN ISO 21149 |
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Yeast and mold 霉菌和酵母菌 |
EN ISO 16212 |
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Pseudomonas Aeruginosa 铜绿假单胞菌 |
EN ISO 22717 |
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Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 |
EN ISO 22718 |
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Candida Albicans 白色念珠菌 |
EN ISO 18416 |
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Escherichia coli 大肠杆菌 |
EN ISO 21150 |
|
Total aerobic microbial count (TAMC) – Microbial limit tests 好氧微生物总数 |
EU Pharmacopeia |
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Total combined yeast and molds count (TYMC) – Microbial limit tests 霉菌和酵母菌总数 |
EU Pharmacopeia |
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Pseudomonas aeruginosa/staphylococcus aureus/Escherichia coli 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌 |
EU Pharmacopeia |
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Bile-tolerant gram-negative bacteria/salmonella /clostridia/candida albicans 耐胆汁酸革兰氏阴性菌、沙门氏菌、梭菌、白色念珠菌 |
EU Pharmacopeia |
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Microbiologically low-risk products 微生物学低风险产品风险评估和鉴定指南 |
EN ISO 29621 |
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Microbiological limits 微生物限值 |
EN ISO 17516 |
美国
| 测试方法 | 标准 |
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Aerobic plate count, aerobic mold and yeast count, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, anaerobic plate count 需氧细菌总数、需氧霉菌和酵母菌、金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌、肠杆菌、厌氧菌 |
FDA-BAM Chapter 23 |
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Microbial limit tests: total aerobic microbial count, total combined yeasts and molds count 好氧微生物总数、酵母和霉菌总数 |
US Pharmacopeia 61 |
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Pseudomonas aeruginosa/staphylococcus aureus/Escherichia col 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌 |
US Pharmacopeia 62 |
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Bile-tolerant gram-negative bacteria/ salmonella/clostridia/candida albicans 耐胆汁酸革兰氏阴性菌、沙门氏菌、梭菌、白色念珠菌 |
US Pharmacopeia 62 |
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Preservative efficacy testing – Challenge test 防腐挑战测试 |
US Pharmacopeia 51 |
东盟
| 测试方法 | 标准 |
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Preservative efficacy test 防腐挑战测试 |
ASEAN ACM MAL 08 |
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Microbial limit test for cosmetic products 微生物限度测试 |
ASEAN ACM THA 06 |
印度
| 测试方法 | 标准 |
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Total plate count, aerobic mesophilic bacteria 菌落总数 |
IS 14648 |
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Yeast and mold 霉菌和酵母菌 |
IS 14648 |
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Pseudomonas aeruginosa 铜绿假单胞菌 |
IS 14648 |
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Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 |
IS 14648 |
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Candida albicans 白色念珠菌 |
IS 14648 |
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Escherichia coli 大肠杆菌 |
IS 14648 |
* 备注：国外地区菌种名称以英文为准。
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