医用防护手套测试服务

·用专业的力量，守护身边的她

SGS轻工产品医疗器械实验室为你提供专业的、全面的医用防护手套测试服务，助力制造商及医疗产品用户打造安全放心的医用防护手套。

服务背景

SGS轻工产品医疗器械实验室利用自身专业技术，助力制造商打造安全放心的医用防护手套。我们的实验室能为你提供全面的医用防护手套测试服务，测试能力全面覆盖欧、美、中及澳等国标准，运用丰富测试经验提供高品质专业技术支持。

服务内容

SGS拥有被中国合格评定委员会（CNAS）认可的第三方实验室，我们将利用自身专业的技术、丰富的经验和完善的设备，结合机械、材料、可靠性、安规以及以及综合化学等相关实验室，为你提供各种符合国际规范标准、CE认证及FDA510(k)等方面的专业支持，为康复及护理用品、个人防护用品产业提供全方位专业的测试服务。

医用手套能起到隔离防护、双向防护的功能，阻止医务人员把手上的菌群向病人传播，同时也阻止病人的体液传递给医务人员。

一、SGS轻工产品医疗器械实验室具备全面的医用手套测试能力：

区域	测试标准及测试项目
欧盟 EU	1. EN 455-1 一次性医用手套第1部分：不透水性要求及测试 2. EN 455-2 一次性医用手套第2部分：物理性能要求及测试 3. EN 455-3 一次性医用手套第3部分：生物学评价要求及测试 4. EN 455-4 一次性医用手套第4 部分：货架有效期要求和测试 5. EN 455-5一次性医用手套第5 部分：可提取化学残留物
美国 USA	1. ASTM D 3577 橡胶医用手套； 2. ASTM D 3578 乳胶检查手套 3. ASTM D 6124 医用手套残余粉末 4. ASTM D 5151 医用手套孔洞检测 5. ASTM D 5250 医用聚氯乙烯手套 6. ASTM D 6319 医用丁腈检查手套 7. ASTM D 4679 橡胶通用、家用及美容专用手套 8. ASTM D 3772天然橡胶指套 9. ASTM D 6977 氯丁橡胶医用检查手套 10. ASTM D 6978 抗化疗药物手套 11. ASTM D 7160 医用手套有效期 12. ASTM D5712 可萃取蛋白测试 13. ASTM D6355 人体重复刺激斑贴试验 14. ASTM D7558 可萃取化学促进剂试验 15. ASTM D7907 医用检查手套表面杀菌效果 16. ASTM F1671 抗血源性病原体穿透性能 17. ASTM F1342 耐穿刺性能 18. NFPA 1999 紧急医疗操作手套
澳洲 AU/NZS	1. AS NZS 4179 一次性无菌手术用橡胶手套 2. AS NZS 4011-1/2 一次性医用检查手套
其他区域 ISO	1. ISO 10282 一次性无菌橡胶医用手套 2. ISO 11193-1/-2 一次性医用检查手套 3. ISO 21171 医用手套残余粉末
中国	1. GB 10213 一次性使用医用橡胶检查手套 2. GB 24786 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 3. GB 24787 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 4. GB 7543 一次性使用灭菌橡胶外科手套 5. GB/T 21869医用手套表面残余粉末的测定 6. GB 24788-2025 医用手套安全技术要求 7. YY/T 0616.1一次性医用手套第1 部分：生物学评价要求与试验 8. YY/T 0616.2一次性医用手套第2 部分：货架寿命的要求和试验 9. YY/T 0616.3一次性医用手套第3 部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 10. YY/T 0616.4一次性医用手套第4 部分：抗穿刺试验方法 11. YY/T 0616.5-2019一次性使用医用手套第5 部分：抗化学品渗透持续接触试验方法 12. YY/T 0616.6-2021一次性使用医用手套第6 部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法

二、测试项目

属性	测试项目
物理测试	尺寸测试，不透水测试、断裂力测试，断裂伸长率测试，抗穿刺性测试，粉末含量
化学测试	可提取化学残留物、铅、镉、六价铬测试，多环芳香烃，有机锡，领苯二甲酸盐，短链氯化石蜡，高关注物质，偶氮染料，富马酸二甲酯，环氧乙烷残留等
生物学评价	蛋白含量，无菌性，热源性，细胞毒性、皮肤致敏，刺激、化学表征等
无菌确认	初始污染菌、微生物负载、无菌检验、清洁度检查
货架寿命验证	实时老化验证，加速老化验证
包装完整性	● ISO 11607-1/2 ● 加速老化验证 ● 模拟运输验证 ● 微生物屏障测试 ● 强度测试（密封强度、爆破强度） ● 泄露性测试（目视检查、染料渗透、粗大泄漏、真空泄漏）