SGS轻工产品医疗器械实验室拥有众多测试仪器及各类分析检测设备,测试能力全面覆盖ISO及中国等各类产品标准,配合各国标准和规范标准与CE认证,FDA510(k)等要求,为各类注射、输液、医用分流器/调节器、鲁尔接头、采血装置、医用导管等无源医疗器械产品提供测试服务,助力保障产品质量安全。详情请咨询客服:4008-855-558。
疫情期间,疫苗注射成为建立防疫屏障的最有效手段。随着新冠疫苗接种的有序全面展开,注射器需求持续爆发,疫苗接种不断提速,中国注射器厂家生产压力空前,同时也带动了疫苗注射器这个医用耗材行业放量增长。
SGS轻工产品医疗器械实验室拥有众多测试仪器及各类分析检测设备,测试能力全面覆盖ISO及中国等各类产品标准,配合各国标准和规范标准与CE认证,FDA510(k)等要求,为各类注射、输液、医用分流器/调节器、鲁尔接头、采血装置、医用导管等无源医疗器械产品提供测试服务,助力保障产品质量安全。
产品范围 |
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注射器、输液器 | 医用缝合针 | 输血器 |
医疗器械用不锈钢针管 | 腹腔镜用穿刺器 | 一次性用无菌注射针 |
针灸 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 自毁型固定剂量疫苗注射器 |
一次性使用塑料血袋 | 一次性使用麻醉用针 | 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 |
套针外周导管 | 一次性使用静脉输液针 | 一次性使用麻醉用针 |
一次性使用人体静脉血样采集针 | 动力驱动注射泵用注射器等 |
测试项目 外圆锥接头/鲁尔接头、器身密合性、刻度容量允差、滑动性能、针尖外观及穿刺力、漏液/漏气 分离力、应力开裂、抗过载性、瓶塞穿刺器、药液过滤器等。 测试周期 常规项目测试周期在2周以内,特殊项目需根据测试要求估算。 |
测试标准 | |
国际 通用标准 |
(EN)ISO 7864,Sterile hypodermic needles for single use ISO 7886-1,Sterile hypodermic syringes for Single use ISO 7886 series ISO 80369-7,Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications... |
中国 通用标准 |
GB 15810 一次性使用无菌注射器 GB 15811 一次性使用无菌注射针 GB/T 1962 注射器,注射针及其他医疗器械 GB 8368 一次性使用输液器 GB 8369 一次性使用输血器 |
* 备注:如有其他疑问,或希望了解更多测试内容,欢迎致电 SGS在线商城官方客服 ![]() |
SGS是国际公认的检验、鉴定和认证机构,在全国拥有78个分支机构和150多间实验室。同时,SGS是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组推荐的唯一外资检测机构。
SGS轻工产品服务在国内数十个城市设有轻工实验室和分支机构,具备中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及中国检验检测机构资质认定(CMA),凭借全球化的背景、专业的技术力量、以及以客为先的服务理念,为您致胜市场保驾护航。
作为被中国合格评定委员会(CNAS)认可的第三方实验室,SGS轻工产品/无源医疗器械服务凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备,结合机械、材料、可靠性、安规以及以及综合化学等相关实验室,配合各国标准和规范标准与CE认证,FDA510(k)等要求,为各类注射、输液、医用分流器/调节器、鲁尔接头、采血装置、医用导管等无源医疗器械产品提供测试服务。
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